米国製薬業界週報 (発行:MSAパートナーズ)
行政2013年11月22日発行 第495号

FDA諮問委員会、ビミジムの承認を推奨  初のムコ多糖症4-A型治療薬が誕生か

 FDAの内分泌疾患および代謝疾患治療薬諮問委員会は11月19日、バイオマリン・ファーマスーティカルズ(BioMarin Pharmaceuticals)が開発するムコ多糖症4-A型治療薬ビミジム(Vimizim、一般名elosulfase ・・・
(記事文字数:1262文字)


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  2013年 11月 22日発行 第 495号

特集・インタビューナノボディ:ラクダ科動物由来の抗体治療薬  アブリンクスの取組み
特集・インタビュー臨床開発の進む新規クラスの抗体治療薬 アブリンクス 最高経営責任者 エドウィン・モーゼス博士
行政FDA、次世代シーケンシングのデバイス4種を承認  嚢胞性線維症の診断アッセイなど
行政FDA諮問委員会、ビミジムの承認を推奨  初のムコ多糖症4-A型治療薬が誕生か
行政FDA、カリプラジンに審査完了通知  統合失調症および1型双極性障害関連の急性躁病治療薬
行政薬理遺伝学的ワルファリン適性用量の決定に利点なし  NIH資金提供の大規模試験
行政FDA、ザルコリを完全承認
行政GAO、連邦機関出資自閉症研究の重複を指摘
企業アムジェンとメルク、黒色腫治療薬の結果を発表   タリモジン・ラヘルパレプベクとMK-3475
企業GSKとファイザー、黒色腫治療の臨床試験を共同実施   トラメチニブとパルボシクリブの併用療法を検証
企業サノフィ、フェドラチニブの開発を中止   癌パイプラインの要が消失
企業アミカス、カリダスを買収   GSKとはファブリー病治療に関する合意見直し
企業サリルマブの臨床試験結果が発表
企業クロビス、EOSを買収
バイオテク・研究米国心臓協会学術集会

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